Effektive Antigen-Tests zum schnellen Nachweis des Protein-Antigens von SARS-CoV-2 – einer Corona-Infektion.

Wir bieten verfügbare und BfArM gelistete – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte – Corona Test an. Nachfolgenden haben wir für Sie alle Daten übersichtlich ausgelistet:

Name Kategorie Einheit Anwendung Sprachen JRC ID / Ref Nr. Download Anleitung
Hotgen Laien 1er Nasenabstrich DE / EN 2807 / HGCG134S010ff. IFU Hotgen Self
Newgene Laien 1er / 5er Nasenabstrich DE / mehrsprachig per Barcode 1501 / Covid19-NG08 IFU Newgene Self
VerinoPro Laien 1er / 5er Nasenabstrich DE

2100 / VCD16-01-04ff

IFU VerinoPro Self
FlowFlex Laien 1er / 5er Nasenabstrich DE / FR / IT 1457 / L031-11815 IFU Flowflex Self
Newgene Profi 25er Nasenabstrich DE / EN n.a. IFU Newgene Prof
Flowflex Profi 25er Nasenabstrich, Speichel DE / EN / IT / SP / FR / CZE 1865 / L031-12515 IFU Flowflex Prof
VerinoPro Profi 25er Nasenabstrich, Rachenabstrich DE / EN / FR / SP / IT 2111 / VCD16-01-011ff IFU VerinoPro Prof
Greenspring Profi 25er 4in1 DE / EN  2109 / GF102B1 IFU Greenspring Prof

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Corona-Tests zur Eigenen- oder professionellen Anwendung:

Verwendungszweck Corona-Tests

Antigen-Schnelltests dienen dem schnellen, qualitativen Nachweis des Nukleocapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 beim Menschen. Diese Tests sind für die Eigenanwendung als Selbsttest bestimmt und liefern nur ein erstes Screening-Testergebnis. Dabei sind diese Tests für den Heimgebrauch mit selbst entnommenen Nasenabstrichproben bei Personen im Alter von 16 bis 69 Jahren vorgesehen. Zur Bestätigung einer SARS-CoV-2-Infektion sollten spezifischere alternative
Diagnosemethoden (Molekulardiagnostik und / oder CT PCR-Test) durchgeführt werden.

Gelistete Antigen Tests gemäß des Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union: EU Liste der Tests

Fachgruppe zur Corona Diagnose-Tests
EU-Kommission

Im Zuge der Corona-Pandemie setzte der Gesundheitssicherheitsausschuss im Mai 2021 eine Fachgruppe zu Corona-Diagnosetests ein. Ihr gehören Experten aus den 27 EU-Ländern und Norwegen sowie Vertreter der Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, der Gemeinsamen Forschungsstelle (GFS) und des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) an. Die Hauptaufgabe der Gruppe besteht darin, die Vorschläge der EU-Länder und der Hersteller für eine Aufnahme von Corona-Antigen-Schnelltest-Produkten in die gemeinsame EU-Liste der Antigen-Schnelltests zu überprüfen.

Informationen zur europäischen Kommission und der Fachgruppe zu Corona-Test finden Sie hier: Public Health EU

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