Effektive Antigen-Tests zum schnellen Nachweis des Protein-Antigens von SARS-CoV-2 – einer Corona-Infektion.
Wir bieten verfügbare und BfArM gelistete – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte – Corona Test an. Nachfolgenden haben wir für Sie alle Daten übersichtlich ausgelistet:
Name | Kategorie | Einheit | Anwendung | Sprachen | JRC ID / Ref Nr. | Download Anleitung |
Hotgen | Laien | 1er | Nasenabstrich | DE / EN | 2807 / HGCG134S010ff. | IFU Hotgen Self |
Newgene | Laien | 1er / 5er | Nasenabstrich | DE / mehrsprachig per Barcode | 1501 / Covid19-NG08 | IFU Newgene Self |
VerinoPro | Laien | 1er / 5er | Nasenabstrich | DE |
2100 / VCD16-01-04ff |
IFU VerinoPro Self |
FlowFlex | Laien | 1er / 5er | Nasenabstrich | DE / FR / IT | 1457 / L031-11815 | IFU Flowflex Self |
Newgene | Profi | 25er | Nasenabstrich | DE / EN | n.a. | IFU Newgene Prof |
Flowflex | Profi | 25er | Nasenabstrich, Speichel | DE / EN / IT / SP / FR / CZE | 1865 / L031-12515 | IFU Flowflex Prof |
VerinoPro | Profi | 25er | Nasenabstrich, Rachenabstrich | DE / EN / FR / SP / IT | 2111 / VCD16-01-011ff | IFU VerinoPro Prof |
Greenspring | Profi | 25er | 4in1 | DE / EN | 2109 / GF102B1 | IFU Greenspring Prof |
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Corona-Tests zur Eigenen- oder professionellen Anwendung:
Verwendungszweck Corona-Tests
Antigen-Schnelltests dienen dem schnellen, qualitativen Nachweis des Nukleocapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 beim Menschen. Diese Tests sind für die Eigenanwendung als Selbsttest bestimmt und liefern nur ein erstes Screening-Testergebnis. Dabei sind diese Tests für den Heimgebrauch mit selbst entnommenen Nasenabstrichproben bei Personen im Alter von 16 bis 69 Jahren vorgesehen. Zur Bestätigung einer SARS-CoV-2-Infektion sollten spezifischere alternative
Diagnosemethoden (Molekulardiagnostik und / oder CT PCR-Test) durchgeführt werden.
Gelistete Antigen Tests gemäß des Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union: EU Liste der Tests
Fachgruppe zur Corona Diagnose-Tests
EU-Kommission
Im Zuge der Corona-Pandemie setzte der Gesundheitssicherheitsausschuss im Mai 2021 eine Fachgruppe zu Corona-Diagnosetests ein. Ihr gehören Experten aus den 27 EU-Ländern und Norwegen sowie Vertreter der Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, der Gemeinsamen Forschungsstelle (GFS) und des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) an. Die Hauptaufgabe der Gruppe besteht darin, die Vorschläge der EU-Länder und der Hersteller für eine Aufnahme von Corona-Antigen-Schnelltest-Produkten in die gemeinsame EU-Liste der Antigen-Schnelltests zu überprüfen.
Informationen zur europäischen Kommission und der Fachgruppe zu Corona-Test finden Sie hier: Public Health EU